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Ce nouveau scellant médical pourrait éliminer le besoin de sutures


Gecko Biomedical a annoncé lundi avoir reçu l'approbation du marquage CE pour sa technologie de scellant SETALUM. La société de dispositifs médicaux basée à Paris développe des polymères innovants pour soutenir la reconstruction tissulaire et, avec cette approbation, a maintenant la capacité de commencer à commercialiser la technologie dans toute l'Europe. L’approbation met essentiellement en lumière les capacités de l’entreprise à développer d’importantes activités de développement.

Gecko décrit le scellant BlueSeal comme «un scellant biocompatible, biorésorbable et activé à la demande, utilisable dans des environnements humides et dynamiques comme complément aux sutures pendant la chirurgie vasculaire. Le polymère est appliqué sur les tissus in situ et activé à l'aide d'un stylo d'activation de lumière exclusif. » Le scellant utilise l'ingénierie tissulaire, une technologie relativement nouvelle, pour réaliser l'hémostase - le processus qui provoque l'arrêt du saignement - en utilisant la viscosité et l'hydrophobicité pour créer une barrière.

La technologie du scellant est le fruit d’une collaboration entre le Massachusetts Institute of Technology, la Harvard Medical School et le Brigham and Women’s Hospital. Un certain nombre d'études cliniques impliquant quatre hôpitaux parisiens ont été menées pour confirmer l'efficacité et l'applicabilité du scellant, que Gecko a conçu «... avec les médecins et les patients à l'esprit, et [qui] améliore considérablement la dernière génération d'agents hémostatiques. devenir une référence en chirurgie vasculaire », d'après une déclaration du Dr Jean-Marc Alsac de l'hôpital européen Georges Pompidou, basé à Paris. Le Dr Alsac a également participé à l'étude clinique mesurant les taux d'hémostase des patients impliqués - un taux de 85% a été rapporté.

Le marquage CE implique une série de modules qu'une entreprise doit traverser afin de garantir le respect de certaines normes de santé, de protection de l'environnement et de sécurité pour l'Europe. Plus important encore, de nombreux produits ne peuvent être vendus en Europe sans atteindre cette distinction. L'approbation est la première du genre pour l'entreprise et leur confère une grande crédibilité ainsi que le travail important qu'ils accomplissent dans le développement de la technologie des polymères.

Christophe Bancel, PDG de Gecko, a déclaré à propos du développement:

«Nous sommes ravis de recevoir le marquage CE pour notre premier produit, SETALUM ™ Sealant, car cela nous permettra d'apporter des solutions nouvelles et innovantes sur le marché pour améliorer les soins aux patients. En conséquence, nous augmentons maintenant nos capacités de fabrication et la sélection de partenaires stratégiques pour apporter cette innovation aux patients.

«Notre capacité à faire passer une toute nouvelle famille de polymères innovants du banc au chevet en moins de deux ans [-] et [-] un [-] demi, témoigne de la polyvalence et de l'évolutivité de notre plateforme. Nous sommes maintenant prêts à nous développer pleinement, en interne et par le biais de partenariats, dans de nouveaux domaines thérapeutiques afin de concevoir des solutions chirurgicales disruptives pour les patients.

Nous suivrons de près au cours des prochains mois les développements de l'entreprise car les contributions qu'elle apportera seront sûrement importantes dans le domaine en développement rapide de la biotechnologie.


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