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La FDA approuve la première peau pulvérisée pour le traitement des brûlures


Il y a un nouvel espoir pour les millions de personnes qui souffrent chaque année de graves brûlures et écorchures. ReCell, une solution régénératrice de cellules cutanées, est le premier traitement de ce type approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour la croissance de la peau du dos.

Aux États-Unis seulement, environ un demi-million de personnes doivent se faire soigner chaque année pour leurs brûlures. La forme de traitement la plus traditionnelle se présentait sous la forme de greffes cutanées. Cependant, ceux-ci nécessitent plus de douleur de la part du patient, car les médecins doivent couper et enlever la peau saine ailleurs sur le corps pour couvrir les brûlures.

ReCell est une création d'AVITA Medical, une société mondiale de médecine régénérative. Selon le PDG Michael Perry, la société souhaitait offrir aux patients brûlés plus d'options de traitement, en particulier celles qui étaient moins douloureuses.

«L’approbation du système RECELL aujourd’hui marque une étape importante pour nous et fournit une nouvelle façon de traiter les brûlures pour les milliers de patients ayant des besoins médicaux non satisfaits importants, a déclaré Perry dans un communiqué. «Nous sommes reconnaissants aux patients qui ont participé aux essais cliniques du système RECELL et aux équipes de chercheurs des essais cliniques dont le dévouement et la rigueur scientifique ont rendu cette approbation possible. Nous apprécions également grandement notre collaboration avec BARDA et le soutien qu'ils nous ont apporté tout au long du développement du système RECELL.

Une course pour restaurer et reconstruire la peau

ReCell n’est certainement pas la seule solution en cours d’élaboration. C’est simplement le premier à obtenir l’approbation de la FDA.

En 2009, les chercheurs du MIT ont fait les gros titres en proposant une peau similaire en spray. RenovaCare, concurrent d'AVITA Medical, a également créé le SkinGun.

Cependant, la technologie d’Avita a battu ses concurrents en ce qui concerne l’approbation de la FDA - et éventuellement le marché - en premier.

ReCell réduit la quantité de peau à enlever sur la surface brûlée avant le traitement, a expliqué la société. Il utilise des enzymes pour décomposer ces couches de peau à partir d'un morceau de tissu. Il mélange ensuite ces cellules tissulaires dans un liquide qui est appliqué sur la peau à l’aide d’un simple spray low-tech.

Dans la plupart des scénarios de brûlure, les greffes de peau peuvent nécessiter plus de peau que ce qu'un patient anticipe. Il existe également des lésions nerveuses ainsi que des lésions cutanées et musculaires.

Perry a déclaré aux médias que ReCell réduit la quantité de peau saine qui est endommagée lors d'une greffe de peau par 97 pour cent pour une brûlure au deuxième degré.

Pour les médecins, ReCell pourrait leur offrir une nouvelle façon de traiter les patients plus rapidement, plus facilement et plus sûrement que jamais. Le traitement de la peau d'un patient ne prend que 30 minutes et, comme il s'agit de la peau du patient de la zone, il n'y a pratiquement aucune possibilité de rejet.

«L’approbation du système RECELL aujourd’hui est une avancée significative dans la façon dont nous traitons les patients souffrant de brûlures,» a déclaré James H Holmes IV, MD, FACS, Wake Forest Baptist Medical Center, Winston-Salem, Caroline du Nord. «Réduire considérablement la quantité de peau de donneur nécessaire pour traiter les brûlures du deuxième et du troisième degré a des implications importantes sur la douleur, les cicatrices et les coûts des soins, tout en assurant une guérison comparable à la norme actuelle de soins. De plus, la réduction potentielle de la mortalité est extrêmement prometteuse. »

Prochaines étapes et mise sur le marché

Deux essais cliniques distincts ont mis ReCell à l'épreuve. Les deux essais ont été publiés dans le Journal of Burn Care & Research. Dans les études, ReCell a atteint 92 pour cent cicatrisation sur les sites de brûlures après 8 semaines de traitement, contre seulement 85% pour les processus de traitement standard tels que les greffes de peau.

«J'ai participé en tant que chercheur aux deux essais cliniques pivots du système RECELL ainsi qu'aux programmes d'utilisation compatissante et d'accès continu», a déclaré William Hickerson, MD, FACS, Firefighter Burn Center, Memphis, Tennessee, et University of Tennessee Health Centre des sciences, Memphis, Tennessee. «Sur la base de mon expérience personnelle dans le traitement de patients avec le système RECELL et de la force de l'ensemble des preuves cliniques soutenant cette technologie innovante, l'approbation d'aujourd'hui améliorera le traitement des patients brûlés.»

La Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) a également aidé à financer ReCell au cours de ses essais cliniques. Les responsables de BARDA ont noté que ReCell pourrait faire partie intégrante du traitement des victimes de brûlures rapidement et en toute sécurité pendant les périodes de catastrophes et d'urgences nationales.

«Alors que de graves brûlures thermiques se produisent chaque jour, dans une urgence de sécurité nationale, un nombre écrasant de personnes peuvent avoir besoin de soins de brûlure rapidement», a déclaré Rick Bright, PhD, directeur de BARDA. «Les prestataires médicaux ont besoin de traitements faciles à utiliser pour sauver plus de vies. Notre objectif n'est pas seulement de soutenir le développement de produits, mais également d'intégrer ces produits dans les soins de routine pour renforcer la préparation. "

Actuellement, AVITA n'a pas indiqué de prix pour ReCell. Cependant, Perry a déclaré à NBC News que cela pourrait être entre 5 000 $ à 10 000 $ par unité. Ce coût couvrirait environ 10% du corps d’un patient. Des brûlures plus profondes ou des brûlures couvrant une plus grande surface nécessiteraient plus d'unités.


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