Général

Premier médicament à base de cannabis approuvé par la FDA disponible pour prescription aux États-Unis


Le premier produit de cannabis approuvé par la FDA est maintenant disponible sur ordonnance dans les 50 États. Epidiolex est une solution buvable biquotidienne utilisée pour traiter deux types de syndromes épileptiques développés par GW Pharmaceuticals. Le médicament peut être prescrit par les médecins généralistes aux patients qui souffrent soit du syndrome de Dravet, un dysfonctionnement génétique rare du cerveau qui commence dans la première année de vie, soit du syndrome de Lennox-Gastaut, une forme d'épilepsie qui provoque de multiples types de crises.

Le syndrome est généralement diagnostiqué dans la très petite enfance entre 3 et 5 ans. «Nous sommes ravis d'annoncer qu'EPIDIOLEX est désormais disponible sur ordonnance médicale comme nouvelle option de traitement pour les patients atteints de LGS et du syndrome de Dravet, deux des plus difficiles. pour traiter les formes d'épilepsie infantile », a déclaré Justin Gover, PDG de GW Pharmaceuticals, dans une déclaration écrite de la société.

Le médicament pourrait améliorer la qualité de vie des patients atteints d'épilepsie

«Parce que ces patients n'ont pas toujours bien répondu aux médicaments antiépileptiques disponibles, il y a eu un besoin urgent de nouvelles thérapies visant à réduire la fréquence et l'impact des crises. Nous nous engageons à faire en sorte que ces patients puissent accéder à ce nouveau médicament cannabinoïde qui a été minutieusement étudié lors d'essais cliniques, fabriqué pour assurer la qualité et la cohérence, et est éligible pour être couvert par une assurance pour les patients appropriés.

Epidiolex a franchi tous les obstacles requis pour l'approbation complète de la FDA, en commençant par être recommandé par un comité d'approbation en avril avant d'être classé comme substance de l'annexe V, et être entièrement approuvé en septembre. «Des études cliniques adéquates et bien contrôlées ont soutenu l'approbation d'Epidiolex, de sorte que les prescripteurs peuvent avoir confiance dans la force uniforme du médicament et une administration cohérente qui soutiennent le dosage approprié nécessaire pour traiter les patients atteints de ces syndromes d'épilepsie complexes et graves», a déclaré le commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, M.D.

La DEA travaillera avec des chercheurs sur les médicaments contenant du cannabis

La marijuana et le CBD dérivés de la marijuana restent illégaux aux États-Unis à moins qu'ils ne figurent dans des produits approuvés par la FDA comme Epidiolex. Les scientifiques font pression pour plus de recherche sur les avantages médicaux de la marijuana, le Department for Drug Enforcement (DEA) dit qu'il travaillera avec les scientifiques pour aider dans leurs recherches.

«La DEA continuera à soutenir une recherche solide et scientifique qui promeut les utilisations thérapeutiques légitimes des composants du cannabis approuvés par la FDA, conformément à la loi fédérale», a déclaré l'administrateur par intérim de la DEA, Uttam Dhillon, dans une déclaration écrite. «La DEA s'est engagée à continuer de travailler avec ses partenaires fédéraux pour rechercher des moyens de rendre le processus de recherche plus efficace et efficient.

La compagnie pharmaceutique dit que l'assurance devrait payer

GW Pharmaceuticals dit qu'Epidiolex sera disponible pendant environ $32,500 une année. Ils affirment que ce prix est conforme à celui des autres médicaments antiépileptiques approuvés par la FDA et s'attendent à ce que l'assurance couvre la majorité des coûts pour les patients. Ils lancent également un programme de soutien aux patients "pour aider les patients à qui on a prescrit Epidiolex à accéder à la thérapie. Le programme offre une éducation et des ressources axées sur les patients / soignants pour aider à réduire les coûts directs ou fournir le produit sans frais patients éligibles. "

Les effets secondaires d'Epidiolex comprennent la somnolence, la diminution de l'appétit, la diarrhée et une augmentation des enzymes hépatiques. Certains patients peuvent également avoir des pensées suicidaires. Le site Web d'Epidiolex exhorte les patients à utiliser le médicament exactement comme indiqué et à consulter immédiatement un médecin en cas de présence d'autres effets secondaires ou de pensées dépressives.


Voir la vidéo: Les modulateurs dans le système de santé canadien (Juin 2021).